安维汀说明书

2018/05/04 13:59   本品适用于转移性结直肠癌贝伐珠单抗联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗

2018/02/08 21:07   一直以来，药物的治疗，大都只针对癌细胞本身入手，注重对癌细胞本身的杀灭，而忽略了对人体免疫细胞的激活。中医抗癌药物中，获得众多专家推荐的人参皂苷Rh2有良好的抗癌功效。高纯度人参皂苷Rh2，在对细胞“免疫激活作用”上，取得了重大突破，能迅速地激活人体受损细胞免疫活性，驱除和抑制癌细胞，控制癌细胞扩散，达到康复癌症的目的

2018/05/04 14:23   【注意事项】1.胃肠道穿孔在采用贝伐珠单抗治疗时患者发生胃肠道穿孔和胆囊穿孔的风险可能增加（参见不良反应）在发生了胃肠道穿孔的患者中应该永久性地停用贝伐珠单抗2.瘘在采用贝伐珠单抗治疗时患者发生瘘的风险可能增加（参见不良反应）发生了气管食管（TE）瘘或任何一种4级瘘的患者应该永久性地停用贝伐珠单抗发生了其它瘘而继续使用贝伐珠单抗的信息有限对发生了胃肠道以外的内瘘的患者应该考虑停用贝伐珠单抗3.出血采用贝伐珠单抗治疗的患者出血的风险加大特别是与肿瘤有关的出血（参见不良反应）在采用贝伐珠单抗治疗过程中发生了3级或4级出血的患者应该永久性地停用贝伐珠单抗通常根据影像学或临床症状体征判断有中枢神经系统转移的患者都为贝伐珠单抗临床试验的排除人群因此没有相关的前瞻性的随机试验评估在这类人群中发生中枢神经系统出血的风险应该监测患者的中枢神经系统出血相关症状和体征,如果一旦出现了颅内出血就应该中断贝伐珠单抗的治疗在具有先天性出血素质和患有获得性凝血病的患者中或者在开始采用贝伐珠单抗治疗之前服用全剂量抗凝血剂治疗血栓栓塞的患者中还没有获得有关贝伐珠单抗安全性的信息因为此类患者往往被排除在临床试验之外因此在此类患者中首次采用贝伐珠单抗进行治疗之前应该进行慎重的考虑但是在接受贝伐珠单抗治疗中发生了静脉血栓的患者同时采用全剂量华法令和贝伐珠单抗进行治疗时3级或3级以上出血的发生率没有出现增高4.因混合用于未经批准的玻璃体内使用而引起的严重眼部感染（参见不良反应）有报道将批准用于癌症患者静脉内给药的安维汀瓶装制剂混合用于未经批准的玻璃体内使用后引起个别及群体性严重眼部不良事件（包括感染性眼内炎和其他眼部感染情况）其中某些事件导致不同程度的视力下降包括永久性失明贝伐珠单抗不可用于玻璃体内使用5.肺出血/咯血（参见不良反应）采用贝伐珠单抗治疗的非小细胞肺癌患者可能面临着发生严重的在某些病例中甚至是致命的肺出血/咯血的风险（参见出血）最近发生过肺出血/咯血（＞1/2茶匙的鲜红血液）的患者不应该采用贝伐珠单抗进行治疗6.高血压在采用贝伐珠单抗治疗的患者中观察到高血压的发生率有所升高临床安全性数据表明高血压的发生可能具有剂量依赖性对于有高血压病史的患者在开始贝伐珠单抗治疗之前应该对先前所患有的高血压给予充分的控制在开始贝伐珠单抗治疗时血压尚未控制的患者中还没有贝伐珠单抗影响的信息建议在采用贝伐珠单抗治疗的过程中对血压进行监测（参见不良反应）在大多数病例中出现高血压的患者都可以根据个体情况采用标准的抗高血压治疗充分地控制血压对于采用抗高血压治疗不能充分控制的明显高血压患者或者发生了高血压危象或高血压脑病的患者应该永久性地停用贝伐珠单抗7.可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）贝伐珠单抗治疗患者产生可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）样征候/症状的报告极少RPLS是一种罕见的神经学疾患表现为癫痫发作头痛精神状态改变视觉障碍或者皮层盲伴有或者不伴有高血压RPLS的诊断需要由大脑影像学检查结果确认首选核磁共振成像在发生了RPLS的患者中建议采用包括控制高血压在内的特异性对症治疗同时停用贝伐珠单抗目前还不了解在先前发生过RPLS的患者中重新开始贝伐珠单抗治疗的安全性（参见上市后经验）8.动脉血栓栓塞（参见不良反应）在临床试验中观察到在接受贝伐珠单抗联合化疗的患者中包括脑血管意外短暂性脑缺血发作（TIA）和心肌梗死（MI）在内的动脉血栓栓塞的发生率高于那些只接受化疗的患者对于已经发生了动脉血栓栓塞的患者应该永久性地停用贝伐珠单抗有动脉血栓栓塞史或者年龄大于65岁的接受贝伐珠单抗与化疗联合治疗的患者在贝伐珠单抗治疗过程中发生动脉血栓栓塞的风险增高在采用贝伐珠单抗对此类患者进行治疗时应该慎重9.静脉血栓栓塞（参见不良反应）在采用贝伐珠单抗治疗时患者可能面临着发生包括肺栓塞在内的静脉血栓栓塞性事件的风险如果患者发生了威胁生命（4级）的静脉栓塞事件包括肺栓塞应该停用贝伐珠单抗对于栓塞事件≤3级的患者需要进行密切的监测10.充血性心力衰竭（参见不良反应）在临床试验中曾经报告了符合充血性心力衰竭（CHF）诊断标准的事件从无症状性的左心室射血分数下降到需要治疗或者住院的有症状性CHF在使用本品治疗有临床重度心血管病的患者（如有冠心病史或充血性心力衰竭）时应谨慎大部分发生CHF的患者都患有转移性乳腺癌并且在此之前接受过蒽环类药物的治疗或者之前左胸壁接受过放射治疗或者具有其它发生CHF的危险因素在患有临床明显心血管疾病或先前曾经患有充血性心力衰竭的患者中采用贝伐珠单抗治疗时应该慎重11中性粒细胞减少症已经观察到与单独采用化疗的患者相比较在某些骨髓毒性化疗方案联合贝伐珠单抗治疗的患者中严重的中性粒细胞减少中性粒细胞减少性发热或者伴有严重中性粒细胞减少的感染（其中某些病例甚至发生了死亡）的发生率有所增加12.伤口愈合并发症贝伐珠单抗可能对伤口愈合产生不良影响重大手术后至少28天之内不应该开始贝伐珠单抗治疗或者应该等到手术伤口完全愈合之后再开始贝伐珠单抗的治疗贝伐珠单抗治疗过程中发生了伤口愈合并发症的患者应该暂停贝伐珠单抗治疗直到伤口完全愈合需要进行择期手术的患者也应该暂停贝伐珠单抗治疗（参见不良反应）13.蛋白尿（参见不良反应）临床试验结果显示在接受贝伐珠单抗与化疗联合治疗的患者中蛋白尿的发生率高于那些只接受化疗的患者在采用贝伐珠单抗进行治疗的患者中4级蛋白尿（肾病综合征）并不常见如果出现了4级蛋白尿就应该永久性地终止贝伐珠单抗治疗14.超敏反应输液反应（参见不良反应）患者可能处于发生输液反应/超敏反应的高风险建议应当与所有治疗用人源化单抗输注时一样在贝伐珠单抗给药期间和给药后密切观察患者如发生反应应中止输注并采取适当的治疗全身性预防给药不能防止此类反应发生15.卵巢衰竭/生育力（参见不良反应及孕妇及哺乳期妇女用药）贝伐珠单抗可能损害女性生育力因此在使用贝伐珠单抗治疗前应当与有潜在生育力的妇女讨论生育力的保护方法16.驾驶和使用机器的能力有关贝伐珠单抗对驾驶和使用机器的能力的影响还没有进行过研究但是没有证据表明贝伐珠单抗治疗可能增加导致驾驶或机器操作能力削弱的或者导致心智能力下降的不良事件的发生率

2018/05/04 14:56   安维汀是全球抗肿瘤血管生成药物，是一种重组的人类单克隆IgG1抗体，通过抑制人类血管内皮生长因子的生物学活性而起作用，目前的适应症是晚期直肠癌，对肺癌胃癌乳腺癌和卵巢癌也有一定疗效，有很多临床试验报道，建议在药物治疗的同时配合中药保守治疗，人参皂苷rh2可增强机体免疫力，抑制肿瘤细胞再生，辅助提升药物治疗效果，延长患者的生存周期。